Ataxxa RoztwóR Do Nakrapiania Dla PsóW 1 X 4,0 Ml

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ataxxa 200 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie poniżej 4 kg ad us. vet. Ataxxa 500 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie 4-10 kg ad us. vet. Ataxxa 1250 mg/250 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie 10-25 kg ad us. vet. Ataxxa 2000 mg/400 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie powyżej 25 kg ad us. vet. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ataxxa 200 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie poniżej 4 kg ad us. vet. Ataxxa 500 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie 4-10 kg ad us. vet. Ataxxa 1250 mg/250 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie 10-25 kg ad us. vet. Ataxxa 2000 mg/400 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie powyżej 25 kg ad us. vet. Permetryna/imidaklopryd 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pipeta (0,4 ml) zawiera: Substancja czynna: Permetryna 200 mg Imidaklopryd 40 mg Substancja pomocnicza: Butylohydroksytoluen (E321) 0,4 mg 1 pipeta (1,0 ml) zawiera: Substancja czynna: Permetryna 500 mg Imidaklopryd 100 mg Substancja pomocnicza: Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg 1 pipeta (2,5 ml) zawiera: Substancja czynna: Permetryna 1250 mg Imidaklopryd 250 mg Substancja pomocnicza: Butylohydroksytoluen (E321) 2,5 mg 1 pipeta (4 ml) zawiera: Substancja czynna: Permetryna 2000,0 mg Imidaklopryd 400,0 mg Substancja pomocnicza: Butylohydroksytoluen (E321) 4,0 mg Klarowny roztwór o barwie żółtej do brązowożółtej. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.) u psów. Pchły na psie giną w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia. Jednorazowe zastosowanie zapobiega dalszej inwazji pcheł przez cztery tygodnie. Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Produkt wykazuje trwałe działanie przeciw-roztoczowe wobec inwazji kleszczy (cztery tygodnie wobec Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus oraz trzy tygodnie wobec Dermacentor reticulatus). Kleszcze uprzednio żerujące na psie mogą nie zostać zabite w ciągu dwóch dni od podania produktu i mogą pozostać przytwierdzone oraz widoczne. Z tego względu, zalecane jest usuwanie kleszczy obecnych na psie w momencie podawania produktu, w celu zapobiegania ich przytwierdzania się i pobierania krwi. Przeciwwskazania Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni lub o masie mniejszej niż 25 kg. Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować produktu u kotów.(Patrz punkt – Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu). Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Może wystąpić świąd, łysienie, rumień, obrzęk i nadżerki w miejscu podania. Ustępują na ogół samoistnie. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmiany w zachowaniu zwierząt (zdenerwowanie, niepokój ruchowy, skowytanie lub tarzanie), objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nadmierne ślinienie się, zmniejszony apetyt) i objawy neurologiczne takie jak chwiejny ruch i drgawki u psów wrażliwych na permetrynę. Te objawy są zwykle przemijające i same ustępują. Przypadkowe połknięcie produktu może spowodować przejściowe wymioty i objawy neurologiczne takie jak drżenie i brak koordynacji. Leczenie powinno być objawowe. Nie jest znane żadne specyficzne antidotum. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty). Docelowe gatunki zwierząt Pies Dawkowanie i droga podania Droga podania i dawkowanie: Wyłącznie podanie przez nakrapianie. Podawać tylko na nieuszkodzoną skórę. Zalecana minimalna dawka wynosi: 10 mg/kg masy ciała imidakloprydu i 50 mg/kg masy ciała permetryny. Podawać miejscowo na skórę odpowiednio do masy ciała jak niżej: Psy (kg m.c.) Nazwa produktu Objętość(ml) Imidaklopryd(mg/kgmc) Permetryna(mg/kgmc) < 4 kg Ataxxa 200 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie poniżej 4 kg ad us. vet. 0,4 ml min. 10 min. 50 4 kg - 10 kg Ataxxa 500 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie 4-10 kg ad us. vet. 1,0 ml 10 - 25 50 - 125 10 kg - 25 kg Ataxxa 1250 mg/250 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie 10-25 kg ad us. vet. 2,5 ml 10 - 25 50 - 125 25 kg - 40 kg Ataxxa 2000 mg/400 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie powyżej 25 kg ad us. vet. 4,0 ml 1 - 16 50 - 80 U psów o wadze > 40 kg należy zastosować odpowiednią kombinację pipetek. Należy dokładnie określić masę ciała w celu zapewnienia prawidłowego dawkowania. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo ponownego zarażenia pchłami, zalecane j