Verify Self Test Covid-19

Il Verify® Self Test Covid-19 è un test rapido monouso per l'auto-diagnosi in vitro del Sars-Cov-2 tramite fluido orale, fornendo un risultato preliminare. Indicazioni Il Test rapido per l’antigene Covid-19 (Fluido orale) è un kit di test monouso destinato a rilevare il nuovo coronavirus Sars-Cov-2 che causa il Covid-19 nel fluido orale umano. Il test e? progettato per l'uso domestico1 con auto-prelievo di campioni di fluido orale. Il test e? destinato all'uso in soggetti sintomatici che soddisfano la definizione dei casi per il Covid-19 nonchè in soggetti asintomatici, limitatamente ai contatti di casi confermati o probabili di Covid-19 e agli operatori sanitari a rischio. Il Test rapido per l’antigene Covid-19 (Fluido orale) fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata su risultati di diagnostica clinica. Il nuovo coronavirus appartiene al genere β. Il Covid-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente sensibili. Al momento, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la maggior fonte di infezione; anche le persone infette asintomatiche possono essere fonte di infezione. Sulla base delle indagini epidemiologiche attuali, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, nella maggior parte dei casi da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, stanchezza e tosse secca. Congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea sono presenti in un numero limitato di casi. Composizione Principi attivi Il Test rapido per l’antigene Covid-19 (Fluido orale) e? un test immunologico qualitativo basato su membrana per la determinazione degli antigeni di Sars-Cov-2 nei campioni di fluido orale umano. Il dispositivo del test contiene anticorpi anti-Sars-Cov-2. Modalità d'uso Prima di effettuare il test Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell’esecuzione del test. Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool. Passo 1: Raccolta del campione Rimuovere l’imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l’imbuto sul tubetto. Tossire profondamente 3-5 volte. Nota: indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti. Sputare con delicatezza il fluido orale nell’imbuto. Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l’altezza indicata dalla linea di riferimento. Nota: Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione precedentemente illustrati Inserire l’imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza. Passo 2: Preparazione del campione Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte per mescolare bene. Passo 3: Esecuzione del test Rimuovere il dispositivo per il test dall’astuccio sigillato e usarlo entro un’ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta test del test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi avviare il timer. Non muovere la cassetta del test durante l’esecuzione del test. Passo 4: Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti. Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit del test nella sacchetto di bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati. Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test. Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di Covid. Positivo:* Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). *Nota: l’intensita? del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni Sars-Cov-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato Positivo. Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da Covid-19, i campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (Pcr) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti. Negativo: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C) Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). É improbabile che tu abbia Covid-19. E’ tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con Covid-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il Covid-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell’infezione. Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene devono continuare ad essere osservate. La migrazione/viaggi, partecipazione a eventi e cosi? via dovrebbero seguire le linee guida/requisiti Covid locali. Invalido: La linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o una procedura scorretta sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del Covid-19. Avvertenze Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di effettuare il test. Il test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi in vitro. Test è mono-uso, non riutilizzare. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i kit. Non bere la soluzione tampone presente nel kit. Manipolare la soluzione tampone con cura ed evitare che venga a contatto con pelle ed occhi, in caso di contatto risciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente. Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata. Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione. Se il risultato preliminare dovesse essere positivo, informare del risultato il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di Covid. I test eseguiti su bambini e ragazzi devono essere effettuati in presenza di adulti. Il test usato deve essere smaltito secondo le norme locali. Conservazione Conservare il test a temperature comprese tra 35.6-86°F (2-30°C). Non aprire la confezione finché non si é pronti ad eseguire il test. Non Congelare Formato 1 Test